002422科伦药业股票走势分析
≈≈科伦药业002422≈≈(更新:22.02.23)
[2022-02-23] 科伦药业(002422):科伦药业复方氨基酸(15)双肽(2)注射液通过仿制药一致性评价
■上海证券报
科伦药业公告，公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“复方氨基酸(15)双肽(2)注射液”的《药品补充申请批准通知书》，经审查，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
[2022-02-21] 科伦药业(002422):科伦药业SKB378/HBM9378注射液临床试验获批
■证券时报
科伦药业(002422)2月21日晚间公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司与和铂医药控股有限公司共同开发的SKB378/HBM9378注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书，同意本品开展中重度哮喘适应症的临床试验。
[2022-02-10] 科伦药业(002422):科伦药业公开发行可转债申请获证监会核准批复
■上海证券报
科伦药业公告，公司于近日收到中国证监会出具的批复，核准公司向社会公开发行面值总额30亿元可转换公司债券，期限6年。
[2022-02-09] 科伦药业(002422):科伦药业公司利格列汀片获得药品注册批准
■证券时报
科伦药业(002422)2月9日晚间公告，公司的化学药品“利格列汀片”于近日获得国家药监局的药品注册批准。利格列汀片为公司继恩格列净片、卡格列净片、西格列汀片后第四个获批的糖尿病治疗药物，未来将与公司已申报和在研的曲格列汀片、替格列汀片等多个新型降糖药，共同形成糖尿病领域的优势产品集群。
[2022-01-28] 科伦药业(002422):科伦药业暂无申报美国新冠药仿制批文计划
■证券时报
科伦药业(002422)在互动平台表示，辉瑞的口服新冠药物已获得FDA紧急使用授权。根据许可协议，美国不在专利授权区域范围内，公司暂无申报美国新冠药仿制批文的计划。
[2022-01-11] 科伦药业(002422):科伦药业子公司创新药物STING激动剂获临床试验批准
■证券时报
科伦药业(002422)1月11日晚间公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的新一代小分子STING激动剂(KL340399注射液)近日获得国家药监局(NMPA)临床试验通知书。
[2022-01-10] 科伦药业(002422):2021年整体略超预期,产品结构持续优化-年度点评
■国盛证券
科伦药业发布2021年业绩快报。2021年全年公司实现营业收入172.29亿元,同比增长4.64％,归母净利润10.96亿元,同比增长32.16％,归母扣非净利润10.15亿元,增速61.54％,实现EPS0.78元。
单独看Q4:公司实现营业收入45.42亿元,同比下降5.38％;归母净利润2.48亿元,同比下降24.4％;扣非净利润2.12亿元,同比下降14.2％。
2021年下半年公司输液回暖,仿制药放量,产品结构持续优化。2021年全年新冠疫情仍有反复,但公司总体业绩增长势头强劲。主要得益于输液板块增速恢复,新药板块放量对公司整体营收推力明显。收入端看Q1-Q4收入分别为41.51亿元、40.81亿元、44.54亿元、45.42亿元,Q2-Q4逐季向好,主要驱动因素是公司全力拓展输液、非输液制剂产品市场,公司非输液制剂板块持续放量,多个品种增速强劲,拉动公司收入和利润增长。分板块来看,输液回暖,新药快速放量,川宁受疫情影响有暂时性停产。经营业绩变动主要原因如下:(1)2021年,尽管局部仍受疫情波动影响,公司全力拓展输液、非输液制剂产品市场,营业收入和利润同比增加;(2)公司近年获批的仿制药持续放量,营业收入和利润增长较快;(3)公司积极优化融资结构,平均融资利率下降,财务费用减少;(4)公司持续大力推进"创新驱动"战略,研发费用同比增加;(5)子公司川宁生物因当地疫情影响,有部分时间暂时性停产,产生停产损失,利润同比下降;(6)公司经营规模扩大,相应的薪酬、折旧等管理费用增加;(7)子公司博泰生物少数股东持股比例提升,少数股东损失同比大幅增加。2021年我们预计利润拆分为大输液13-14亿利润,原料药3亿左右利润,新获批仿制药4-4.5亿利润,老普药3亿左右利润,石四药并表1. 4亿,其他利润约1亿,财务费用减少约1亿、研发投入16亿以上。公司长期投资逻辑梳理:公司在困难时期依然选择了高研发投入,从2019-2021获批产品来看仿制药已逐步进入收获期。公司长期逻辑不变,大输液产业升级,结构调整,科伦盈利能力上升。环保标准高,川宁满产利润好转。仿制带领创新,为公司未来业绩高增长提供动力。
盈利预测与估值。公司2021年已逐渐从疫情影响中恢复,仿制药成果兑现进一步推动业绩实现高速增长,后续品种不断跟进将给予公司营收持续动力,公司转型脚步越发稳健。预计2021-2023年归母净利润分别为10.96亿元、12.85亿元、15.13亿元,对应增速分别为32.2％,17.2％,17.8％,EPS分别为0.76元、0.89元、1.05元,对应PE分别为27X、23X、19X,维持"买入"评级。
风险提示:行业政策变化风险;川宁项目不达预期风险;仿制药一致性评价进度滞后风险;新药研发失败风险。
[2022-01-07] 科伦药业(002422):科伦药业抗疫的四个品种均已完成初步研究 已有批量试生产样品
■证券时报
科伦药业(002422)1月7日在互动平台表示，公司研发的关于抗疫的四个品种(多肽ACV200、瑞德西韦(ACV201)、洛匹那韦/利托那韦(ACV202)、奥司他韦(ACV203))目前均已完成初步研究，已有批量试生产样品，并具备持续生产和产品提供能力。
[2021-11-30] 科伦药业(002422):科伦药业对监事高管核心员工推出持股计划 授予股票上限119.493万股
■上海证券报
科伦药业11月30日午间公告，为配合公司中长期发展战略规划，建立和完善员工、股东的利益共享机制，公司推出员工持股计划。
具体来看，本员工持股计划的持有人范围为公司(含控股子公司)的高级管理人员、监事及核心员工，总人数不超过9人。员工持股计划股票来源包括公司回购专用账户回购的公司股票以及拟通过二级市场购买(包括通过大宗交易、集中竞价交易等方式)或法律法规允许的其他方式取得的公司股票。
其中，员工持股计划拟受让公司回购股票不超过53.1665万股，占公司总股本比约0.0373%;拟通过二级市场购买的股票不超过66.3265万股(以截至11月29日近一年的交易均价19.6元/股测算)。本员工持股计划所能购买和持有的股票上限为119.493万股，购买总额不超过1300万元。
科伦药业公告，本员工持股计划锁定期12个月，在满足相关条件的前提下，分3期解锁，解锁比例为30%、40%、30%。
其中，员工持股计划通过二级市场购买的股票无公司层面及个人层面的业绩考核要求，分期解锁后该部分股票的权益(含该部分股票所获得的现金分红等权益) 归全体持有人所有。对于通过回购账户取得的股票，公司对三个解锁期分别设立公司业绩考核指标为：2021年、2022年、2023年归属于上市公司股东的净利润分别不低于10.50亿元、12亿元、14.4亿元，并对员工个人绩效设立考核条件。
科伦药业还同时公告拟推出股权激励计划，计划拟授予激励对象的限制性股票数量为500.2634万股，占激励计划草案公告日公司股本总额的0.3510%。激励计划授予的激励对象共计416人，授予价格为10元/股。
[2021-11-19] 科伦药业(002422):科伦药业PD-L1新药泰特利单抗注射液上市申请获受理
■证券时报
科伦药业(002422)11月19日晚间公告，控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)开发的泰特利单抗注射液(产品代号：KL-A167注射液)提交的上市许可申请获得国家药监局药品审评中心注册受理。目前国内尚无具有自主知识产权的国产PD-L1单抗获批，KL-A167注射液是全球首个拥有自主知识产权的用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌的PD-L1单抗。
[2021-10-31] 科伦药业(002422):Q3业绩全面恢复,研发进度顺利进行-2021三季报点评
■中航证券
2021三季报:
公司前三季度实现营业收入1,268,604.08万元,同比增加8.77％;利润总额90,241.03万元,同比增长45.63％;归属于上市公司股东的净利润84,829.32万元,同比增长69.16％;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润80,319.41万元,同比增长110.56％;基本每股收益0.60元,同比增长71.43％。
Q3业绩摆脱疫情影响。公司第三季度实现营业收入445,371.01万元,同比增长0.49％;归属于上市公司股东的净利润35,547.61万元,同比增长19.04％;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润34,329.58万元,同比增长40.67％。公司业绩整体来看已经接近恢复至2019年Q3同期水平,单季来看,公司Q3业绩已经全面超过2019年Q3同期水平。随着我国疫情可控,公司业绩恢复良好,子公司伊犁川宁有望持续为公司业绩提供支撑,为公司注入成长动力,助力公司成长。
研发能力提升,SKB264顺利推进。公司前三季度研发费用为118,923.32万元,同比增长18.97％。公司9月18日公布自主创新药物KB264Ⅰ期临床数据,数据显示KB264在针对十余名治疗失败的、晚期或转移性实体瘤患者中,KB264的总缓解率达到35.3％,疾病控制率达到70.6％。随着公司疫情影响因素消弭,公司研发力度持续加大,未来随着公司自研项目逐步进入收获期,有望通过丰富自身产品管线,支撑公司长期发展。
开展股份回购方案,彰显发展信心。8月24日,公司表示拟以自有资金通过集中竞价交易方式对股份回购166.67万至250.00万股,占公司总股本的0.12％至0.18％,拟回购金额为4,000至6,000万元。本次股份回购工作彰显公司快速、可持续发展信心。
投资建议:我们预计公司2021-2023年摊薄后的EPS分别为0.82元、0.90元和0.98元,对应的动态市盈率分别为21.65倍、19.57倍和17.94倍。科伦药业是我国输液细分行业龙头企业,同时向创新药企业转型,随着国内疫情形势缓和,伊犁川宁提供有力支撑,新批药物持续放量,公司业绩有望实现高速增长,维持买入评级。
风险提示:政策风险、研发风险、创新药推进低于预期。
[2021-10-31] 科伦药业(002422):业绩符合预期,关注ADC研发进展-三季点评
■中金公司
1-3Q21业绩符合我们预期
公司公布1-3Q21业绩:收入126.9亿元,同比增长8.8％;归母净利润8.5亿元,同比增长69.2％,对应每股盈利0.60元,符合预期。
发展趋势
业绩符合预期。分季度看,1-3Q21公司收入端同比增速17.3％/10.5％/0.5％,净利润端同比增速701.5％/75.4％/19.0％,业务基本恢复。分板块看,我们预计1-3Q21传统输液板块增长稳健,川宁中间体板块与去年同期基本持平,仿制药制剂板块增速较快。考虑到4Q21开始执行的第五批集采公司多个品种中标,我们预计4Q21-2022年公司仿制药业务将维持较快增速。
经营指标稳健,研发投入进一步加大。1-3Q21公司毛利率55.8％,同比增加0.1pct;期间费用略有下降,其中销售费用率29.7％,同比下降1.8pct,管理费用率6.9％,同比增加0.8pct,财务费用率3.0％,同比下降1.0pct。公司研发投入进一步扩大,推动业务结构向创新转型,1-3Q21研发费用11.9亿元,同比增长19.0％,占收入比例约9.4％,同比增加0.8pct。
管线顺利推进,关注ADC研发进展。据公司官网披露,科伦药业已布局64项创新药项目,关注靶向治疗及免疫治疗,其中9个抗肿瘤候选分子已获批IND,8项已启动临床研究,1项处于pre-NDA阶段。公司ADC平台应用新一代技术,我们预计有望取得更好的耐受性及安全性,核心分子A166(HER2ADC)及SKB264(TROP2ADC)分别进入II期、I/II期临床。A166关键II期注册性临床已于2021年10月完成首例给药;SKB264于II期剂量拓展研究探索一系列适应症,中美同步开展的I期剂量递增研究数据分别于ESMO2021及CSCO2021进行口头汇报。于CSCO2021更新的SKB264I期结果显示,其安全性总体可控,17例疗效可评估患者ORR41.2％,其中三阴乳腺癌及卵巢癌亚组(各5例)初步ORR分别为40％、60％,初步提示SKB264在实体瘤中的抗肿瘤活性。
盈利预测与估值
维持2021年和2022年盈利预测不变。当前股价对应2021/2022年24.3倍/20.1倍市盈率。维持跑赢行业评级和28.00元目标价,对应38.5倍2021年市盈率和31.9倍2022年市盈率,较当前股价有58.5％的上行空间。
风险
抗生素中间体价格下滑;新药放量不及预期;创新药进展不及预期。
[2021-10-31] 科伦药业(002422):各版块恢复性增长,利润端增速强劲-2021年三季报点评
■西部证券
事件:公司2021年前三度实现营业收入126.86亿元(+8.77％),归母净利润8.48亿元(+69.16％),实现扣非净利润8.03亿元(+110.56％)。单三季度实现营业收入44.54亿元(+0.49％),归母净利润3.55亿元(+19.04％),扣非净利润3.43亿元(+40.67％)。公司整体业绩处于预告上限值,业绩疫情后显著恢复。
点评:盈利能力持续提升,持续加大研发投入。公司2021年前三季度的销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为29.69％、6.93％、9.37％、2.98％,相较于去年同期分别变化-1.79pct、+0.61pct、+0.8pct、-1.03pct,整体同比减少1.41pct。前三季度研发费用达11.89亿元,仍维持较高水平。公司利润端增速明显,前三季度毛利率55.82％(+0.14pct),净利率5.88％(+1.35pct)。
产业结构升级,各业务板块恢复活力。伴随集采落地,新冠疫情负面影响也逐渐消除,大输液领域竞争格局逐步改善,公司输液产品收入已恢复强劲增速。同时公司持续加大对非输液产品的推广力度,近年获批的仿制药持续放量。子公司伊犁川宁的产品需求恢复,价格也随之上涨,利润同比得到提升。公司的研发投入效果也将逐渐显现,有望给公司带来估值和业绩的双提升。
盈利预测与评级:预计公司2021-2023年营业收入分别为184.11/218.53/255.42亿元,同比增速11.8％/18.7％/16.9％;归母净利润分别为11.55/13.48/16.27亿元,同比增速39.2％/16.8％/20.7％,维持"买入"评级。
风险提示:仿制药申报不及预期,新药研发不及预期。
[2021-09-28] 科伦药业(002422):科伦药业两个注射液产品获得药品注册批准
■上海证券报
科伦药业28日午间发布公告称，公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“钆塞酸二钠注射液”、“注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
钆塞酸二钠注射液为拜耳开发的磁共振造影剂，2004年在欧洲首获批，后相继在美国、日本等多个国家获批上市，2010年国内批准进口，用于检测肝脏局灶性病变。钆塞酸二钠注射液2020年中国销售2.2亿元。
科伦药业表示，钆塞酸二钠注射液为公司继碘帕醇注射液后在诊断造影领域第二个获批的产品，未来将与公司已申报的钆特醇注射液及在研的系列X射线、磁共振和超声造影剂，共同形成诊断造影领域的优势产品集群。
注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液为公司粉液双室袋平台首个获批的产品。粉液双室袋是国际上先进的输液产品，其中粉体和液体分别位于两个独立的腔室，保证混合前各腔室药液的稳定性，临床使用时即开、即混、即用，操作便捷，可有效避免配置过程中的错配和污染风险，同时节约配置时间，尤其适用于紧急状态下的快速救治。公司粉液双室袋平台后续还有多个品种在研。注射用头孢他啶为2020版国家医保乙类品种，及2018版国家基药目录品种，2020年中国销售53.9亿元。
科伦药业表示，目前公司已有系列抗感染、肠外营养、麻醉镇痛、体液平衡类产品获批或通过一致性评价，且剂型和包装形式多样，已在相关疾病领域形成优势产品集群，可为临床提供针对围手术期用药的系统解决方案。本次公司注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液在国内首家获批，将进一步丰富公司围手术期用药的产品管线。
[2021-08-29] 科伦药业(002422):输液产品明显恢复,研发进展良好-中期点评
■兴业证券
近日,科伦药业发布了2021年半年报。2021年上半年,公司实现营业收入82.32亿元,同比增长13.84％;实现归母净利润4.93亿元,同比增长142.96％;实现扣非归母净利润4.60亿元,同比增长234.70％。业绩增速较快主要原因:(1)2021年上半年,尽管局部仍受疫情波动影响,医院有序恢复诊疗工作,公司全力拓展输液、非输液制剂产品市场,营业收入和利润同比增加;(2)公司近年获批的仿制药持续放量,营业收入和利润同比增加;(3)子公司伊犁川宁产品价格恢复性上涨,利润同比增加。
盈利预测与评级:公司所在的大输液领域景气度恢复向上,竞争格局逐步改善,非输液产品表现相对稳健。公司的研发布局较为完善,研发成果逐步进入收获期,未来研发效果逐步展现将带来公司业绩和估值的双重提升。我们调整公司盈利预测,预计公司2021-2023年EPS分别0.73、0.86、1.03元,对应8月27日收盘价,PE分别为29.7X、25.0X、21.1X,维持"审慎增持"评级。
风险提示:行业政策变化、市场风险、环保风险、研发创新风险、质量控制风险等。
[2021-08-27] 科伦药业(002422):新药板块大幅放量,伊犁川宁净利润显著提升-2021中报点评
■中航证券
报告期内公司实现营业收入823,233.06万元,同比增加13.84％;利润总额50,377.70万元,同比增长109.01％;归属于上市公司股东的净利润49,281.71万元,同比增长142.96％;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润45,989.83万元,同比增长234.70％;基本每股收益0.35元,同比增长150.00％。
疫情逐渐可控,业绩显著恢复。报告期内公司输液业务实现营业收入458,956.62万元,同比增长20.99％;毛利率66.26％,较去年同期下降了2.87个百分点。非输液业务实现营业收入347,234.75万元,同比增长6.78％;毛利率44.53％,较去年同期增加了6.33个百分点。公司业绩随着新冠疫情可控得到显著恢复,叠加公司仿制药品持续放量,伊犁川宁保持良好业绩贡献,推动公司整体业绩增长。
伊犁川宁净利润大幅提升,一致性评价有序推进。公司子公司伊犁川宁产能饱和生产,硫氰酸红霉素等产品持续满产,报告期内实现营业收入16.60亿元,同比减少10.14％;实现净利润1.17亿元,同比增长60.68％。伊犁川宁产品需求得到恢复,产品价格随之水涨船高,得到恢复性上涨,公司净利润得到大幅提升。一致性评价方面,公司2021年1月至7月获得一致性评价批件17个,其中7个为国内首家一致性评价。公司预计下半年会有6-10个产品获批,将进一步丰富公司产品管线。
非输液药品销量快速增长,新药板块大幅放量。报告期内,公司对康复新液等产品市场推广力度加大,公司非输液药品实现营业收入11.34亿元,同比增长21.47％。新药板块方面,公司实现营业收入14.08亿元,同比增长38.78％。其中,草酸艾司西酞普兰片纳入集采大幅放量,实现营业收入2.05亿元,销售收入同比增长46.12％。肠外营养输液产品得益于公司销售团队的持续推广,实现营业收入5.46亿元,同比增长38.32％。公司核心产品放量明显,为公司业绩增长提供有力支撑。
投资建议:我们预计公司2021-2023年摊薄后的EPS分别为0.82元、0.90元和0.98元,对应的动态市盈率分别为22.51倍、20.34倍和18.65倍。科伦药业是我国输液细分行业龙头企业,同时向创新药企业转型,随着国内疫情形势缓和,伊犁川宁提供有力支撑,新批药物持续放量,公司业绩有望实现高速增长,维持买入评级。
风险提示:政策风险、研发风险、创新药推进低于预期。
[2021-08-26] 科伦药业(002422):2021年上半年新药品种增速强势,仿制带动创新未来动力十足-半年报点评
■国盛证券
科伦药业发布2021年半度报告。2021年上半年实现营业收入82.23亿元,同比增长13.84％,归母净利润4.93亿元,同比增长142.96％,归母扣非净利润4.60亿元,增速234.7％,实现EPS0.35元。
公司公告2021年1-9月经营预测,预计归母净利润7.5亿元至8.5亿元,同比增长49.56％-69.5％。
2021年上半年公司上半年整体业绩增长强劲,多个板块恢复活力。2021年上半年新冠疫情仍有反复,但公司总体业绩增长势头强劲。主要得益于输液板块增速恢复,新药板块放量对公司整体营收推力明显。川宁2021上半年价格逐渐上抬,上半年营业总收入16.60亿元,同比减少11.43％,净利润1.17亿元,同比增长65.93％,利润端增速显著。公司2021上半年研发投入8.14亿元,同比增长5.83％,研发投入占销售收入的比重达到9.88％。
分板块来看:新药快速放量,其他板块从疫情影响中逐渐恢复。
输液板块:持续优化产品结构,多个重点品种增速亮眼。上半年输液板块收入39.08亿元,同比增长17.56％。
非输液制剂板块:新药快速放量,多个品种增速强劲,其他板块仍未完全恢复。上半年非输液制剂板块收入11.34亿元,同比增加21.47％。其中草酸艾司西酞普兰片销售数量同比增长52.57％,盐酸达泊西汀片销售金额达1.03亿元,肠外营养输液产品上半年销量同比增长20.83％。
抗生素中间体及原料药板块:抗生素中间体、原料药整体实现销售收入15.91亿元,同比下降9.32％。伊犁川宁及其子公司实现营业总收入16.60亿元,同比减少11.43％,净利润1.17亿元,同比增长65.93％。主要原因系子公司伊犁川宁产品价格恢复性上涨,利润同比增加。
公司长期投资逻辑梳理:公司在困难时期依然选择了高研发投入,从2019-2020上半年获批产品来看仿制药已逐步进入收获期。公司长期逻辑不变,大输液产业升级,结构调整,科伦盈利能力上升。环保标准高,川宁满产利润好转。仿制带领创新,为公司未来业绩高增长提供动力。
盈利预测与估值。公司2021年已逐渐从疫情影响中恢复,仿制药成果兑现进一步推动业绩实现高速增长,后续品种不断跟进将给予公司营收持续动力,公司转型脚步越发稳健。预计2021-2023年归母净利润分别为11.14亿元、13.05亿元、15.50亿元,对应增速分别为34.3％,17.1％,18.8％,EPS分别为0.77元、0.91元、1.08元,对应PE分别为24X、20X、17X,维持"买入"评级。
风险提示:行业政策变化风险;川宁项目不达预期风险;仿制药一致性评价进度滞后风险;新药研发失败风险。
[2021-08-25] 科伦药业(002422):科伦药业上半年净利润同比增长143%
■上海证券报
科伦药业披露半年报。公司2021年上半年实现营业收入8,232,330,649.00元，同比增长13.84%;实现归属于上市公司股东的净利润492,817,087.00元，同比增长142.96%;基本每股收益0.35元/股。
[2021-08-23] 科伦药业(002422):科伦药业子公司川宁生物创业板上市申请获深交所受理
■证券时报
科伦药业(002422)8月23日晚间公告，控股子公司伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市申请，获深圳证券交易所受理。
[2021-07-29] 科伦药业(002422):科伦药业拟斥资4000万至6000万元回购股份
■上海证券报
科伦药业公告，公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份，用于实施员工持股计划或股权激励。本次回购资金总额不低于4,000万元，不超过6,000万元;回购股份的价格不超过24元/股。
[2021-07-23] 科伦药业(002422):科伦药业用时2日完成回购 共支付约6000万元
■证券时报
科伦药业(002422)7月23日晚间公告，公司股份回购完成，本次回购股份实际购买公司股票319.4万股，约占公司股本总额的0.22%，实际支付资金总额为5999.31万元。科伦药业7月21日披露回购方案，7月22日首次实施，公司计划回购金额为4000万元至6000万元。
[2021-07-21] 科伦药业(002422):科伦药业拟斥资4000万元至6000万元回购股份
■上海证券报
科伦药业公告，公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份，本次回购资金总额为不低于4,000万元，不超过6,000万元;回购股份的价格为不超过24元/股。
[2021-07-19] 科伦药业(002422):科伦药业控股股东提议公司斥资4000万元至6000万元回购股份
■上海证券报
科伦药业公告，公司于2021年7月19日收到控股股东刘革新关于提议回购股份的函。刘革新提议公司以自有资金通过集中竞价交易方式进行股份回购，提议回购价格不超过24.00元/ 股，回购总金额不低于4,000万元，不超过6,000万元。本次回购的股份将在依法履行程序后用于实施员工持股计划或股权激励。公司将尽快就上述提议内容进行认真研究，讨论并制定回购股份的方案，并提请公司董事会审议。
[2021-07-02] 科伦药业(002422):科伦药业子公司创新药物SKB336注射液获批临床试验
■证券时报
科伦药业(002422)7月2日晚间公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物SKB336注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。SKB336注射液是我公司开发的全新的具有自主知识产权的靶向FXIa/FXI因子的人源化创新单克隆抗体，拟用于预防和治疗血栓栓塞性疾病。
[2021-06-24] 科伦药业(002422):科伦药业控股子公司创新药物KL280006注射液获临床试验通知书
■证券时报
科伦药业(002422)6月24日晚间公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物KL280006注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。
[2021-06-23] 科伦药业(002422):科伦药业部分产品拟中标全国药品集中采购
■中国证券报
科伦药业6月23日晚公告，当日公司及子公司参加了联合采购办公室组织的第五批全国药品集中采购的投标工作。公司部分产品拟中标本次集中采购，包括阿昔洛韦片、替硝唑片、注射用头孢曲松钠、注射用头孢他啶等11个品种。
科伦药业表示，本次集中采购是国家组织的第五批药品集中带量采购，采购周期中，医疗机构将优先使用本次药品集中采购中选药品，并确保完成约定采购量。若公司后续签订采购合同并实施，将进一步扩大相关产品的销售，提高市场占有率，提升公司品牌影响力，对公司的未来经营业绩具有积极的影响。
科伦药业主要产品涵盖抗肿瘤类、心脑血管类、麻醉镇痛类、精神类、抗病原微生物类、营养输液、呼吸类、抗骨质疏松类、男性专科、糖尿病、水电解质平衡类等。截至2020年12月31日，公司拥有606个品种共1020种规格的医药产品，其中有130个品种共300种规格的输液产品、414个品种共656种规格的其它剂型医药产品、62个品种共64种规格的原料药，以及12个品种的抗生素中间体、6个品种共13种规格的医用器械。
[2021-06-21] 科伦药业(002422):科伦药业盐酸厄洛替尼、碘帕醇注射液获得药品注册批准
■证券时报
科伦药业(002422)6月21日晚间公告，公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“盐酸厄洛替尼片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。此外，子公司山东科伦药业有限公司的化学药品“碘帕醇注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
[2021-06-21] 科伦药业(002422):科伦药业一血液净化领域产品获药品注册批准
■上海证券报
科伦药业6月21日午间公告，公司化学药品“氨基酸(15)腹膜透析液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
氨基酸(15)腹膜透析液为百特开发，目前已在英国、意大利、西班牙等多个欧洲国家获批上市，主要用于肾衰竭患者的腹膜透析治疗，尤其适用于营养不良(血清白蛋白低于35g/L)的慢性肾功能衰竭患者。本次公司的氨基酸(15)腹膜透析液获批，将进一步丰富公司在血液净化领域的产品管线，并为临床提供新的用药选择。
[2021-06-20] 科伦药业(002422):科伦药业创新药物A166拟开展治疗HER2阳性乳腺癌关键II期临床试验
■中国证券报
科伦药业6月20日晚公告，公司董事会宣布，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物A166(一种抗HER2抗体-药物偶联物)治疗HER2阳性乳腺癌以单臂试验支持附条件批准上市的关键II期试验已与国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)进行沟通交流，并将快速推动A166关键II期试验。
公告显示，2021年2月，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司向CDE提交A166针对HER2阳性乳腺癌末线患者以单臂试验支持上市进入关键试验前的沟通交流申请。
乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤，其中HER2阳性患者的比例达到20%-25%。目前晚期HER2阳性乳腺癌患者一线治疗主要以曲妥珠单抗为基础，二线以小分子激酶抑制剂为基础，三线及以后患者尚无获批的标准治疗药物，具有较大的未满足临床需求。
A166是第三代靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)，通过蛋白酶可裂解linker将新型毒素分子(Duo-5，微管蛋白抑制剂)定点偶联至HER2抗体(曲妥珠单抗)。
临床I期剂量递增和剂量扩增研究结果显示，A166抗体与毒素分子在血液中结合稳定，整体耐受性、安全性良好，并在经过多线抗HER2治疗后的HER2阳性乳腺癌患者中显示出具有临床意义且较优的抗肿瘤活性。
经沟通交流，公司已与CDE针对关键II期试验相关研究设计达成一致意见，并将按照CDE回复意见，快速组织实施A166关键II期临床试验。
[2021-06-18] 科伦药业(002422):科伦药业拟分拆川宁生物至创业板IPO
■上海证券报
医药生物行业拟“A拆A”的案例再添新军。科伦药业6月17日晚间披露分拆所属子公司伊犁川宁生物技术股份有限公司(以下简称“川宁生物”)至创业板上市的预案。
科伦药业属医药制造业，主要从事输液产品、非输液制剂、抗生素中间体的研发、生产和销售;拟分拆的川宁生物负责公司抗生素中间体业务的开展，主要从事生物发酵技术的研发和产业化，主要产品为硫氰酸红霉素、青霉素类抗生素中间体(包括6-APA、青霉素G钾盐)、头孢类抗生素中间体(包括7-ACA、D-7ACA和7-ADCA)以及熊去氧胆酸等。
川宁生物的主要财务数据显示，2018年、2019年和2020年，公司分别实现营业收入33.49亿元、31.43亿元和36.49亿元，归母净利润分别实现3.90亿元、9138.92万元和2.29亿元。公告显示，科伦药业最近1个会计年度(2020年度)合并报表中按权益享有的川宁生物的净利润占比为28.68%，净资产占比为27.79%。
截至2021年3月31日，科伦药业直接及间接持有川宁生物80.49%的股份，是川宁生物的控股股东。刘革新直接持有科伦药业总股本的26.35%，与一致行动人(刘思川、王欢)合计持有科伦药业总股本的28.48%。因此，刘革新为科伦药业控股股东、实际控制人，亦为川宁生物实际控制人。
资料显示，川宁生物主要从事输液产品、非输液制剂以及抗生素中间体的研发、生产和销售，多年来公司扎实主营业务、注重研究创新，业务规模、盈利能力及行业影响力稳步提升，当前已形成“大输液+抗生素+药物研发”三轮驱动的业务格局。随着国家医药改革逐步深化、各项政策陆续出台，科伦药业正面临发展的重大历史机遇。
据上证报资讯统计显示，截至目前，已有超过80家A股公司披露了分拆意向或预案。分拆至科创板及创业板的占了大半，其余则拟分拆至港股。从所处行业看，医药生物、电子行业分拆意愿较高。
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[2022-02-23] 科伦药业(002422):科伦药业复方氨基酸(15)双肽(2)注射液通过仿制药一致性评价
■上海证券报
科伦药业公告，公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“复方氨基酸(15)双肽(2)注射液”的《药品补充申请批准通知书》，经审查，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
[2022-02-21] 科伦药业(002422):科伦药业SKB378/HBM9378注射液临床试验获批
■证券时报
科伦药业(002422)2月21日晚间公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司与和铂医药控股有限公司共同开发的SKB378/HBM9378注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书，同意本品开展中重度哮喘适应症的临床试验。
[2022-02-10] 科伦药业(002422):科伦药业公开发行可转债申请获证监会核准批复
■上海证券报
科伦药业公告，公司于近日收到中国证监会出具的批复，核准公司向社会公开发行面值总额30亿元可转换公司债券，期限6年。
[2022-02-09] 科伦药业(002422):科伦药业公司利格列汀片获得药品注册批准
■证券时报
科伦药业(002422)2月9日晚间公告，公司的化学药品“利格列汀片”于近日获得国家药监局的药品注册批准。利格列汀片为公司继恩格列净片、卡格列净片、西格列汀片后第四个获批的糖尿病治疗药物，未来将与公司已申报和在研的曲格列汀片、替格列汀片等多个新型降糖药，共同形成糖尿病领域的优势产品集群。
[2022-01-28] 科伦药业(002422):科伦药业暂无申报美国新冠药仿制批文计划
■证券时报
科伦药业(002422)在互动平台表示，辉瑞的口服新冠药物已获得FDA紧急使用授权。根据许可协议，美国不在专利授权区域范围内，公司暂无申报美国新冠药仿制批文的计划。
[2022-01-11] 科伦药业(002422):科伦药业子公司创新药物STING激动剂获临床试验批准
■证券时报
科伦药业(002422)1月11日晚间公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的新一代小分子STING激动剂(KL340399注射液)近日获得国家药监局(NMPA)临床试验通知书。
[2022-01-10] 科伦药业(002422):2021年整体略超预期,产品结构持续优化-年度点评
■国盛证券
科伦药业发布2021年业绩快报。2021年全年公司实现营业收入172.29亿元,同比增长4.64％,归母净利润10.96亿元,同比增长32.16％,归母扣非净利润10.15亿元,增速61.54％,实现EPS0.78元。
单独看Q4:公司实现营业收入45.42亿元,同比下降5.38％;归母净利润2.48亿元,同比下降24.4％;扣非净利润2.12亿元,同比下降14.2％。
2021年下半年公司输液回暖,仿制药放量,产品结构持续优化。2021年全年新冠疫情仍有反复,但公司总体业绩增长势头强劲。主要得益于输液板块增速恢复,新药板块放量对公司整体营收推力明显。收入端看Q1-Q4收入分别为41.51亿元、40.81亿元、44.54亿元、45.42亿元,Q2-Q4逐季向好,主要驱动因素是公司全力拓展输液、非输液制剂产品市场,公司非输液制剂板块持续放量,多个品种增速强劲,拉动公司收入和利润增长。分板块来看,输液回暖,新药快速放量,川宁受疫情影响有暂时性停产。经营业绩变动主要原因如下:(1)2021年,尽管局部仍受疫情波动影响,公司全力拓展输液、非输液制剂产品市场,营业收入和利润同比增加;(2)公司近年获批的仿制药持续放量,营业收入和利润增长较快;(3)公司积极优化融资结构,平均融资利率下降,财务费用减少;(4)公司持续大力推进"创新驱动"战略,研发费用同比增加;(5)子公司川宁生物因当地疫情影响,有部分时间暂时性停产,产生停产损失,利润同比下降;(6)公司经营规模扩大,相应的薪酬、折旧等管理费用增加;(7)子公司博泰生物少数股东持股比例提升,少数股东损失同比大幅增加。2021年我们预计利润拆分为大输液13-14亿利润,原料药3亿左右利润,新获批仿制药4-4.5亿利润,老普药3亿左右利润,石四药并表1. 4亿,其他利润约1亿,财务费用减少约1亿、研发投入16亿以上。公司长期投资逻辑梳理:公司在困难时期依然选择了高研发投入,从2019-2021获批产品来看仿制药已逐步进入收获期。公司长期逻辑不变,大输液产业升级,结构调整,科伦盈利能力上升。环保标准高,川宁满产利润好转。仿制带领创新,为公司未来业绩高增长提供动力。
盈利预测与估值。公司2021年已逐渐从疫情影响中恢复,仿制药成果兑现进一步推动业绩实现高速增长,后续品种不断跟进将给予公司营收持续动力,公司转型脚步越发稳健。预计2021-2023年归母净利润分别为10.96亿元、12.85亿元、15.13亿元,对应增速分别为32.2％,17.2％,17.8％,EPS分别为0.76元、0.89元、1.05元,对应PE分别为27X、23X、19X,维持"买入"评级。
风险提示:行业政策变化风险;川宁项目不达预期风险;仿制药一致性评价进度滞后风险;新药研发失败风险。
[2022-01-07] 科伦药业(002422):科伦药业抗疫的四个品种均已完成初步研究 已有批量试生产样品
■证券时报
科伦药业(002422)1月7日在互动平台表示，公司研发的关于抗疫的四个品种(多肽ACV200、瑞德西韦(ACV201)、洛匹那韦/利托那韦(ACV202)、奥司他韦(ACV203))目前均已完成初步研究，已有批量试生产样品，并具备持续生产和产品提供能力。
[2021-11-30] 科伦药业(002422):科伦药业对监事高管核心员工推出持股计划 授予股票上限119.493万股
■上海证券报
科伦药业11月30日午间公告，为配合公司中长期发展战略规划，建立和完善员工、股东的利益共享机制，公司推出员工持股计划。
具体来看，本员工持股计划的持有人范围为公司(含控股子公司)的高级管理人员、监事及核心员工，总人数不超过9人。员工持股计划股票来源包括公司回购专用账户回购的公司股票以及拟通过二级市场购买(包括通过大宗交易、集中竞价交易等方式)或法律法规允许的其他方式取得的公司股票。
其中，员工持股计划拟受让公司回购股票不超过53.1665万股，占公司总股本比约0.0373%;拟通过二级市场购买的股票不超过66.3265万股(以截至11月29日近一年的交易均价19.6元/股测算)。本员工持股计划所能购买和持有的股票上限为119.493万股，购买总额不超过1300万元。
科伦药业公告，本员工持股计划锁定期12个月，在满足相关条件的前提下，分3期解锁，解锁比例为30%、40%、30%。
其中，员工持股计划通过二级市场购买的股票无公司层面及个人层面的业绩考核要求，分期解锁后该部分股票的权益(含该部分股票所获得的现金分红等权益) 归全体持有人所有。对于通过回购账户取得的股票，公司对三个解锁期分别设立公司业绩考核指标为：2021年、2022年、2023年归属于上市公司股东的净利润分别不低于10.50亿元、12亿元、14.4亿元，并对员工个人绩效设立考核条件。
科伦药业还同时公告拟推出股权激励计划，计划拟授予激励对象的限制性股票数量为500.2634万股，占激励计划草案公告日公司股本总额的0.3510%。激励计划授予的激励对象共计416人，授予价格为10元/股。
[2021-11-19] 科伦药业(002422):科伦药业PD-L1新药泰特利单抗注射液上市申请获受理
■证券时报
科伦药业(002422)11月19日晚间公告，控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)开发的泰特利单抗注射液(产品代号：KL-A167注射液)提交的上市许可申请获得国家药监局药品审评中心注册受理。目前国内尚无具有自主知识产权的国产PD-L1单抗获批，KL-A167注射液是全球首个拥有自主知识产权的用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌的PD-L1单抗。
[2021-10-31] 科伦药业(002422):Q3业绩全面恢复,研发进度顺利进行-2021三季报点评
■中航证券
2021三季报:
公司前三季度实现营业收入1,268,604.08万元,同比增加8.77％;利润总额90,241.03万元,同比增长45.63％;归属于上市公司股东的净利润84,829.32万元,同比增长69.16％;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润80,319.41万元,同比增长110.56％;基本每股收益0.60元,同比增长71.43％。
Q3业绩摆脱疫情影响。公司第三季度实现营业收入445,371.01万元,同比增长0.49％;归属于上市公司股东的净利润35,547.61万元,同比增长19.04％;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润34,329.58万元,同比增长40.67％。公司业绩整体来看已经接近恢复至2019年Q3同期水平,单季来看,公司Q3业绩已经全面超过2019年Q3同期水平。随着我国疫情可控,公司业绩恢复良好,子公司伊犁川宁有望持续为公司业绩提供支撑,为公司注入成长动力,助力公司成长。
研发能力提升,SKB264顺利推进。公司前三季度研发费用为118,923.32万元,同比增长18.97％。公司9月18日公布自主创新药物KB264Ⅰ期临床数据,数据显示KB264在针对十余名治疗失败的、晚期或转移性实体瘤患者中,KB264的总缓解率达到35.3％,疾病控制率达到70.6％。随着公司疫情影响因素消弭,公司研发力度持续加大,未来随着公司自研项目逐步进入收获期,有望通过丰富自身产品管线,支撑公司长期发展。
开展股份回购方案,彰显发展信心。8月24日,公司表示拟以自有资金通过集中竞价交易方式对股份回购166.67万至250.00万股,占公司总股本的0.12％至0.18％,拟回购金额为4,000至6,000万元。本次股份回购工作彰显公司快速、可持续发展信心。
投资建议:我们预计公司2021-2023年摊薄后的EPS分别为0.82元、0.90元和0.98元,对应的动态市盈率分别为21.65倍、19.57倍和17.94倍。科伦药业是我国输液细分行业龙头企业,同时向创新药企业转型,随着国内疫情形势缓和,伊犁川宁提供有力支撑,新批药物持续放量,公司业绩有望实现高速增长,维持买入评级。
风险提示:政策风险、研发风险、创新药推进低于预期。
[2021-10-31] 科伦药业(002422):业绩符合预期,关注ADC研发进展-三季点评
■中金公司
1-3Q21业绩符合我们预期
公司公布1-3Q21业绩:收入126.9亿元,同比增长8.8％;归母净利润8.5亿元,同比增长69.2％,对应每股盈利0.60元,符合预期。
发展趋势
业绩符合预期。分季度看,1-3Q21公司收入端同比增速17.3％/10.5％/0.5％,净利润端同比增速701.5％/75.4％/19.0％,业务基本恢复。分板块看,我们预计1-3Q21传统输液板块增长稳健,川宁中间体板块与去年同期基本持平,仿制药制剂板块增速较快。考虑到4Q21开始执行的第五批集采公司多个品种中标,我们预计4Q21-2022年公司仿制药业务将维持较快增速。
经营指标稳健,研发投入进一步加大。1-3Q21公司毛利率55.8％,同比增加0.1pct;期间费用略有下降,其中销售费用率29.7％,同比下降1.8pct,管理费用率6.9％,同比增加0.8pct,财务费用率3.0％,同比下降1.0pct。公司研发投入进一步扩大,推动业务结构向创新转型,1-3Q21研发费用11.9亿元,同比增长19.0％,占收入比例约9.4％,同比增加0.8pct。
管线顺利推进,关注ADC研发进展。据公司官网披露,科伦药业已布局64项创新药项目,关注靶向治疗及免疫治疗,其中9个抗肿瘤候选分子已获批IND,8项已启动临床研究,1项处于pre-NDA阶段。公司ADC平台应用新一代技术,我们预计有望取得更好的耐受性及安全性,核心分子A166(HER2ADC)及SKB264(TROP2ADC)分别进入II期、I/II期临床。A166关键II期注册性临床已于2021年10月完成首例给药;SKB264于II期剂量拓展研究探索一系列适应症,中美同步开展的I期剂量递增研究数据分别于ESMO2021及CSCO2021进行口头汇报。于CSCO2021更新的SKB264I期结果显示,其安全性总体可控,17例疗效可评估患者ORR41.2％,其中三阴乳腺癌及卵巢癌亚组(各5例)初步ORR分别为40％、60％,初步提示SKB264在实体瘤中的抗肿瘤活性。
盈利预测与估值
维持2021年和2022年盈利预测不变。当前股价对应2021/2022年24.3倍/20.1倍市盈率。维持跑赢行业评级和28.00元目标价,对应38.5倍2021年市盈率和31.9倍2022年市盈率,较当前股价有58.5％的上行空间。
风险
抗生素中间体价格下滑;新药放量不及预期;创新药进展不及预期。
[2021-10-31] 科伦药业(002422):各版块恢复性增长,利润端增速强劲-2021年三季报点评
■西部证券
事件:公司2021年前三度实现营业收入126.86亿元(+8.77％),归母净利润8.48亿元(+69.16％),实现扣非净利润8.03亿元(+110.56％)。单三季度实现营业收入44.54亿元(+0.49％),归母净利润3.55亿元(+19.04％),扣非净利润3.43亿元(+40.67％)。公司整体业绩处于预告上限值,业绩疫情后显著恢复。
点评:盈利能力持续提升,持续加大研发投入。公司2021年前三季度的销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为29.69％、6.93％、9.37％、2.98％,相较于去年同期分别变化-1.79pct、+0.61pct、+0.8pct、-1.03pct,整体同比减少1.41pct。前三季度研发费用达11.89亿元,仍维持较高水平。公司利润端增速明显,前三季度毛利率55.82％(+0.14pct),净利率5.88％(+1.35pct)。
产业结构升级,各业务板块恢复活力。伴随集采落地,新冠疫情负面影响也逐渐消除,大输液领域竞争格局逐步改善,公司输液产品收入已恢复强劲增速。同时公司持续加大对非输液产品的推广力度,近年获批的仿制药持续放量。子公司伊犁川宁的产品需求恢复,价格也随之上涨,利润同比得到提升。公司的研发投入效果也将逐渐显现,有望给公司带来估值和业绩的双提升。
盈利预测与评级:预计公司2021-2023年营业收入分别为184.11/218.53/255.42亿元,同比增速11.8％/18.7％/16.9％;归母净利润分别为11.55/13.48/16.27亿元,同比增速39.2％/16.8％/20.7％,维持"买入"评级。
风险提示:仿制药申报不及预期,新药研发不及预期。
[2021-09-28] 科伦药业(002422):科伦药业两个注射液产品获得药品注册批准
■上海证券报
科伦药业28日午间发布公告称，公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“钆塞酸二钠注射液”、“注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
钆塞酸二钠注射液为拜耳开发的磁共振造影剂，2004年在欧洲首获批，后相继在美国、日本等多个国家获批上市，2010年国内批准进口，用于检测肝脏局灶性病变。钆塞酸二钠注射液2020年中国销售2.2亿元。
科伦药业表示，钆塞酸二钠注射液为公司继碘帕醇注射液后在诊断造影领域第二个获批的产品，未来将与公司已申报的钆特醇注射液及在研的系列X射线、磁共振和超声造影剂，共同形成诊断造影领域的优势产品集群。
注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液为公司粉液双室袋平台首个获批的产品。粉液双室袋是国际上先进的输液产品，其中粉体和液体分别位于两个独立的腔室，保证混合前各腔室药液的稳定性，临床使用时即开、即混、即用，操作便捷，可有效避免配置过程中的错配和污染风险，同时节约配置时间，尤其适用于紧急状态下的快速救治。公司粉液双室袋平台后续还有多个品种在研。注射用头孢他啶为2020版国家医保乙类品种，及2018版国家基药目录品种，2020年中国销售53.9亿元。
科伦药业表示，目前公司已有系列抗感染、肠外营养、麻醉镇痛、体液平衡类产品获批或通过一致性评价，且剂型和包装形式多样，已在相关疾病领域形成优势产品集群，可为临床提供针对围手术期用药的系统解决方案。本次公司注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液在国内首家获批，将进一步丰富公司围手术期用药的产品管线。
[2021-08-29] 科伦药业(002422):输液产品明显恢复,研发进展良好-中期点评
■兴业证券
近日,科伦药业发布了2021年半年报。2021年上半年,公司实现营业收入82.32亿元,同比增长13.84％;实现归母净利润4.93亿元,同比增长142.96％;实现扣非归母净利润4.60亿元,同比增长234.70％。业绩增速较快主要原因:(1)2021年上半年,尽管局部仍受疫情波动影响,医院有序恢复诊疗工作,公司全力拓展输液、非输液制剂产品市场,营业收入和利润同比增加;(2)公司近年获批的仿制药持续放量,营业收入和利润同比增加;(3)子公司伊犁川宁产品价格恢复性上涨,利润同比增加。
盈利预测与评级:公司所在的大输液领域景气度恢复向上,竞争格局逐步改善,非输液产品表现相对稳健。公司的研发布局较为完善,研发成果逐步进入收获期,未来研发效果逐步展现将带来公司业绩和估值的双重提升。我们调整公司盈利预测,预计公司2021-2023年EPS分别0.73、0.86、1.03元,对应8月27日收盘价,PE分别为29.7X、25.0X、21.1X,维持"审慎增持"评级。
风险提示:行业政策变化、市场风险、环保风险、研发创新风险、质量控制风险等。
[2021-08-27] 科伦药业(002422):新药板块大幅放量,伊犁川宁净利润显著提升-2021中报点评
■中航证券
报告期内公司实现营业收入823,233.06万元,同比增加13.84％;利润总额50,377.70万元,同比增长109.01％;归属于上市公司股东的净利润49,281.71万元,同比增长142.96％;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润45,989.83万元,同比增长234.70％;基本每股收益0.35元,同比增长150.00％。
疫情逐渐可控,业绩显著恢复。报告期内公司输液业务实现营业收入458,956.62万元,同比增长20.99％;毛利率66.26％,较去年同期下降了2.87个百分点。非输液业务实现营业收入347,234.75万元,同比增长6.78％;毛利率44.53％,较去年同期增加了6.33个百分点。公司业绩随着新冠疫情可控得到显著恢复,叠加公司仿制药品持续放量,伊犁川宁保持良好业绩贡献,推动公司整体业绩增长。
伊犁川宁净利润大幅提升,一致性评价有序推进。公司子公司伊犁川宁产能饱和生产,硫氰酸红霉素等产品持续满产,报告期内实现营业收入16.60亿元,同比减少10.14％;实现净利润1.17亿元,同比增长60.68％。伊犁川宁产品需求得到恢复,产品价格随之水涨船高,得到恢复性上涨,公司净利润得到大幅提升。一致性评价方面,公司2021年1月至7月获得一致性评价批件17个,其中7个为国内首家一致性评价。公司预计下半年会有6-10个产品获批,将进一步丰富公司产品管线。
非输液药品销量快速增长,新药板块大幅放量。报告期内,公司对康复新液等产品市场推广力度加大,公司非输液药品实现营业收入11.34亿元,同比增长21.47％。新药板块方面,公司实现营业收入14.08亿元,同比增长38.78％。其中,草酸艾司西酞普兰片纳入集采大幅放量,实现营业收入2.05亿元,销售收入同比增长46.12％。肠外营养输液产品得益于公司销售团队的持续推广,实现营业收入5.46亿元,同比增长38.32％。公司核心产品放量明显,为公司业绩增长提供有力支撑。
投资建议:我们预计公司2021-2023年摊薄后的EPS分别为0.82元、0.90元和0.98元,对应的动态市盈率分别为22.51倍、20.34倍和18.65倍。科伦药业是我国输液细分行业龙头企业,同时向创新药企业转型,随着国内疫情形势缓和,伊犁川宁提供有力支撑,新批药物持续放量,公司业绩有望实现高速增长,维持买入评级。
风险提示:政策风险、研发风险、创新药推进低于预期。
[2021-08-26] 科伦药业(002422):2021年上半年新药品种增速强势,仿制带动创新未来动力十足-半年报点评
■国盛证券
科伦药业发布2021年半度报告。2021年上半年实现营业收入82.23亿元,同比增长13.84％,归母净利润4.93亿元,同比增长142.96％,归母扣非净利润4.60亿元,增速234.7％,实现EPS0.35元。
公司公告2021年1-9月经营预测,预计归母净利润7.5亿元至8.5亿元,同比增长49.56％-69.5％。
2021年上半年公司上半年整体业绩增长强劲,多个板块恢复活力。2021年上半年新冠疫情仍有反复,但公司总体业绩增长势头强劲。主要得益于输液板块增速恢复,新药板块放量对公司整体营收推力明显。川宁2021上半年价格逐渐上抬,上半年营业总收入16.60亿元,同比减少11.43％,净利润1.17亿元,同比增长65.93％,利润端增速显著。公司2021上半年研发投入8.14亿元,同比增长5.83％,研发投入占销售收入的比重达到9.88％。
分板块来看:新药快速放量,其他板块从疫情影响中逐渐恢复。
输液板块:持续优化产品结构,多个重点品种增速亮眼。上半年输液板块收入39.08亿元,同比增长17.56％。
非输液制剂板块:新药快速放量,多个品种增速强劲,其他板块仍未完全恢复。上半年非输液制剂板块收入11.34亿元,同比增加21.47％。其中草酸艾司西酞普兰片销售数量同比增长52.57％,盐酸达泊西汀片销售金额达1.03亿元,肠外营养输液产品上半年销量同比增长20.83％。
抗生素中间体及原料药板块:抗生素中间体、原料药整体实现销售收入15.91亿元,同比下降9.32％。伊犁川宁及其子公司实现营业总收入16.60亿元,同比减少11.43％,净利润1.17亿元,同比增长65.93％。主要原因系子公司伊犁川宁产品价格恢复性上涨,利润同比增加。
公司长期投资逻辑梳理:公司在困难时期依然选择了高研发投入,从2019-2020上半年获批产品来看仿制药已逐步进入收获期。公司长期逻辑不变,大输液产业升级,结构调整,科伦盈利能力上升。环保标准高,川宁满产利润好转。仿制带领创新,为公司未来业绩高增长提供动力。
盈利预测与估值。公司2021年已逐渐从疫情影响中恢复,仿制药成果兑现进一步推动业绩实现高速增长,后续品种不断跟进将给予公司营收持续动力,公司转型脚步越发稳健。预计2021-2023年归母净利润分别为11.14亿元、13.05亿元、15.50亿元,对应增速分别为34.3％,17.1％,18.8％,EPS分别为0.77元、0.91元、1.08元,对应PE分别为24X、20X、17X,维持"买入"评级。
风险提示:行业政策变化风险;川宁项目不达预期风险;仿制药一致性评价进度滞后风险;新药研发失败风险。
[2021-08-25] 科伦药业(002422):科伦药业上半年净利润同比增长143%
■上海证券报
科伦药业披露半年报。公司2021年上半年实现营业收入8,232,330,649.00元，同比增长13.84%;实现归属于上市公司股东的净利润492,817,087.00元，同比增长142.96%;基本每股收益0.35元/股。
[2021-08-23] 科伦药业(002422):科伦药业子公司川宁生物创业板上市申请获深交所受理
■证券时报
科伦药业(002422)8月23日晚间公告，控股子公司伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市申请，获深圳证券交易所受理。
[2021-07-29] 科伦药业(002422):科伦药业拟斥资4000万至6000万元回购股份
■上海证券报
科伦药业公告，公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份，用于实施员工持股计划或股权激励。本次回购资金总额不低于4,000万元，不超过6,000万元;回购股份的价格不超过24元/股。
[2021-07-23] 科伦药业(002422):科伦药业用时2日完成回购 共支付约6000万元
■证券时报
科伦药业(002422)7月23日晚间公告，公司股份回购完成，本次回购股份实际购买公司股票319.4万股，约占公司股本总额的0.22%，实际支付资金总额为5999.31万元。科伦药业7月21日披露回购方案，7月22日首次实施，公司计划回购金额为4000万元至6000万元。
[2021-07-21] 科伦药业(002422):科伦药业拟斥资4000万元至6000万元回购股份
■上海证券报
科伦药业公告，公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份，本次回购资金总额为不低于4,000万元，不超过6,000万元;回购股份的价格为不超过24元/股。
[2021-07-19] 科伦药业(002422):科伦药业控股股东提议公司斥资4000万元至6000万元回购股份
■上海证券报
科伦药业公告，公司于2021年7月19日收到控股股东刘革新关于提议回购股份的函。刘革新提议公司以自有资金通过集中竞价交易方式进行股份回购，提议回购价格不超过24.00元/ 股，回购总金额不低于4,000万元，不超过6,000万元。本次回购的股份将在依法履行程序后用于实施员工持股计划或股权激励。公司将尽快就上述提议内容进行认真研究，讨论并制定回购股份的方案，并提请公司董事会审议。
[2021-07-02] 科伦药业(002422):科伦药业子公司创新药物SKB336注射液获批临床试验
■证券时报
科伦药业(002422)7月2日晚间公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物SKB336注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。SKB336注射液是我公司开发的全新的具有自主知识产权的靶向FXIa/FXI因子的人源化创新单克隆抗体，拟用于预防和治疗血栓栓塞性疾病。
[2021-06-24] 科伦药业(002422):科伦药业控股子公司创新药物KL280006注射液获临床试验通知书
■证券时报
科伦药业(002422)6月24日晚间公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物KL280006注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。
[2021-06-23] 科伦药业(002422):科伦药业部分产品拟中标全国药品集中采购
■中国证券报
科伦药业6月23日晚公告，当日公司及子公司参加了联合采购办公室组织的第五批全国药品集中采购的投标工作。公司部分产品拟中标本次集中采购，包括阿昔洛韦片、替硝唑片、注射用头孢曲松钠、注射用头孢他啶等11个品种。
科伦药业表示，本次集中采购是国家组织的第五批药品集中带量采购，采购周期中，医疗机构将优先使用本次药品集中采购中选药品，并确保完成约定采购量。若公司后续签订采购合同并实施，将进一步扩大相关产品的销售，提高市场占有率，提升公司品牌影响力，对公司的未来经营业绩具有积极的影响。
科伦药业主要产品涵盖抗肿瘤类、心脑血管类、麻醉镇痛类、精神类、抗病原微生物类、营养输液、呼吸类、抗骨质疏松类、男性专科、糖尿病、水电解质平衡类等。截至2020年12月31日，公司拥有606个品种共1020种规格的医药产品，其中有130个品种共300种规格的输液产品、414个品种共656种规格的其它剂型医药产品、62个品种共64种规格的原料药，以及12个品种的抗生素中间体、6个品种共13种规格的医用器械。
[2021-06-21] 科伦药业(002422):科伦药业盐酸厄洛替尼、碘帕醇注射液获得药品注册批准
■证券时报
科伦药业(002422)6月21日晚间公告，公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“盐酸厄洛替尼片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。此外，子公司山东科伦药业有限公司的化学药品“碘帕醇注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
[2021-06-21] 科伦药业(002422):科伦药业一血液净化领域产品获药品注册批准
■上海证券报
科伦药业6月21日午间公告，公司化学药品“氨基酸(15)腹膜透析液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
氨基酸(15)腹膜透析液为百特开发，目前已在英国、意大利、西班牙等多个欧洲国家获批上市，主要用于肾衰竭患者的腹膜透析治疗，尤其适用于营养不良(血清白蛋白低于35g/L)的慢性肾功能衰竭患者。本次公司的氨基酸(15)腹膜透析液获批，将进一步丰富公司在血液净化领域的产品管线，并为临床提供新的用药选择。
[2021-06-20] 科伦药业(002422):科伦药业创新药物A166拟开展治疗HER2阳性乳腺癌关键II期临床试验
■中国证券报
科伦药业6月20日晚公告，公司董事会宣布，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物A166(一种抗HER2抗体-药物偶联物)治疗HER2阳性乳腺癌以单臂试验支持附条件批准上市的关键II期试验已与国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)进行沟通交流，并将快速推动A166关键II期试验。
公告显示，2021年2月，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司向CDE提交A166针对HER2阳性乳腺癌末线患者以单臂试验支持上市进入关键试验前的沟通交流申请。
乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤，其中HER2阳性患者的比例达到20%-25%。目前晚期HER2阳性乳腺癌患者一线治疗主要以曲妥珠单抗为基础，二线以小分子激酶抑制剂为基础，三线及以后患者尚无获批的标准治疗药物，具有较大的未满足临床需求。
A166是第三代靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)，通过蛋白酶可裂解linker将新型毒素分子(Duo-5，微管蛋白抑制剂)定点偶联至HER2抗体(曲妥珠单抗)。
临床I期剂量递增和剂量扩增研究结果显示，A166抗体与毒素分子在血液中结合稳定，整体耐受性、安全性良好，并在经过多线抗HER2治疗后的HER2阳性乳腺癌患者中显示出具有临床意义且较优的抗肿瘤活性。
经沟通交流，公司已与CDE针对关键II期试验相关研究设计达成一致意见，并将按照CDE回复意见，快速组织实施A166关键II期临床试验。
[2021-06-18] 科伦药业(002422):科伦药业拟分拆川宁生物至创业板IPO
■上海证券报
医药生物行业拟“A拆A”的案例再添新军。科伦药业6月17日晚间披露分拆所属子公司伊犁川宁生物技术股份有限公司(以下简称“川宁生物”)至创业板上市的预案。
科伦药业属医药制造业，主要从事输液产品、非输液制剂、抗生素中间体的研发、生产和销售;拟分拆的川宁生物负责公司抗生素中间体业务的开展，主要从事生物发酵技术的研发和产业化，主要产品为硫氰酸红霉素、青霉素类抗生素中间体(包括6-APA、青霉素G钾盐)、头孢类抗生素中间体(包括7-ACA、D-7ACA和7-ADCA)以及熊去氧胆酸等。
川宁生物的主要财务数据显示，2018年、2019年和2020年，公司分别实现营业收入33.49亿元、31.43亿元和36.49亿元，归母净利润分别实现3.90亿元、9138.92万元和2.29亿元。公告显示，科伦药业最近1个会计年度(2020年度)合并报表中按权益享有的川宁生物的净利润占比为28.68%，净资产占比为27.79%。
截至2021年3月31日，科伦药业直接及间接持有川宁生物80.49%的股份，是川宁生物的控股股东。刘革新直接持有科伦药业总股本的26.35%，与一致行动人(刘思川、王欢)合计持有科伦药业总股本的28.48%。因此，刘革新为科伦药业控股股东、实际控制人，亦为川宁生物实际控制人。
资料显示，川宁生物主要从事输液产品、非输液制剂以及抗生素中间体的研发、生产和销售，多年来公司扎实主营业务、注重研究创新，业务规模、盈利能力及行业影响力稳步提升，当前已形成“大输液+抗生素+药物研发”三轮驱动的业务格局。随着国家医药改革逐步深化、各项政策陆续出台，科伦药业正面临发展的重大历史机遇。
据上证报资讯统计显示，截至目前，已有超过80家A股公司披露了分拆意向或预案。分拆至科创板及创业板的占了大半，其余则拟分拆至港股。从所处行业看，医药生物、电子行业分拆意愿较高。
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